在患有心脏缺陷或癌症等严重基础疾病的儿童中，静脉血栓栓塞（VTE）是一种可能危及生命的并发症。针对这类儿童的抗凝治疗或预防策略，一直是临床实践中的重大挑战。2020年，一项针对儿童量身定制的利伐沙班（rivaroxaban）治疗首次取得成功，开启了儿童抗凝治疗的新篇章。
近日，由**维也纳医科大学（MedUni Vienna）领导的国际研究团队在《柳叶刀·血液学》（The Lancet Haematology）**期刊发表了该药物的长期随访研究成果，进一步确认了其在儿童中长期使用的安全性与有效性。这是全球首个提供儿童长期抗凝治疗可靠证据的研究。
研究背景与成果
这项研究由维也纳医科大学儿科与青少年医学系的 Christoph Male 教授领导，纳入了约500名来自 EINSTEIN Jr. 项目的儿童与青少年参与者。该项目早在2020年就发布了急性阶段抗凝治疗数据，显示利伐沙班在疗效与安全性方面与传统抗凝药物相当，甚至在实际应用中更具优势。
本次长期随访结果显示，在最长达一年的延长治疗期间，利伐沙班使用者的VTE复发率和严重出血风险依然维持在较低水平。研究证实，利伐沙班是首个经过科学验证、适用于儿童长期使用的抗凝药物选择。
儿童专属配方填补研究空白
静脉血栓栓塞是由于深静脉中形成血栓，阻塞血管或导致血栓脱落至肺部，引发肺栓塞。这一疾病在成年人中研究相对成熟，但儿童人群的数据长期稀缺。
在过去，儿童抗凝治疗主要依赖“超说明书”使用的成人药物，如肝素或维生素K拮抗剂。但这些药物存在注射给药、不便于监测、需频繁验血等问题，给儿童治疗带来极大不便。
近年来，直接口服抗凝药（DOACs）如利伐沙班开始进入儿童临床研究。与传统药物相比，其口服便捷、无需频繁监测等优点，使其在儿科使用中更具潜力。
专家点评
“我们的 EINSTEIN Jr. 研究及此次长期数据结果，清晰表明利伐沙班不仅在急性期治疗中有效，也可安全地用于延长治疗，”Christoph Male 教授表示，“这项研究为儿童抗凝治疗提供了第一个真正符合年龄特点的替代方案。”
《柳叶刀·血液学》同期还发表社论，强调该研究在儿童抗凝治疗领域的重要意义，称其为“儿科血栓管理的重要里程碑”。
参考文献：Christoph Male et al, Extended-phase anticoagulant treatment of acute venous thromboembolism in children: a cohort study from the EINSTEIN-Jr phase 3 trial, The Lancet Haematology (2025). DOI: 10.1016/S2352-3026(25)00067-5
Editorial: Lesley Mitchell et al, Lessons from EINSTEIN-Jr and next steps for extended-phase anticoagulation in paediatric venous thromboembolism, The Lancet Haematology (2025). DOI: 10.1016/S2352-3026(25)00109-7
编辑：王洪
排版：李丽
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