对于患有精神分裂症、其他精神疾病，或高血压、哮喘等慢性病的患者而言，每天按时服药是一项长期挑战。为了解决这一问题，麻省理工学院（MIT）的研究人员开发了一种每周只需服用一次的口服胶囊，能在胃中逐渐释放药物，有望改善患者的用药依从性。
这项研究由MIT衍生公司Lyndra Therapeutics主导，其最新的III期临床试验使用这种新型胶囊向患者递送利培酮（risperidone），这是一种常用于治疗精神分裂症的药物。研究发现，这种每周一次的服药方式在控制症状方面与每日服药效果相当，同时能够保持药物在体内的稳定浓度。
研究成果已发表在《Lancet Psychiatry》期刊上。
“我们将原本每天服用一次的药物，转变为每周服用一次，并且是口服形式，这项技术有望推广至多种药物。”MIT机械工程副教授、布莱根妇女医院胃肠病学专家、Broad研究所成员Giovanni Traverso表示。“长期、稳定释放药物的能力，加上简便的给药方式，将大大提升患者的服药依从性。”
胶囊设计：服下后在胃中展开为“星形”
Traverso团队从10多年前就开始研发这种可在胃中长期停留并缓慢释放药物的胶囊。该胶囊大小接近普通复合维生素胶囊，吞下后在胃中会展开成六臂星形结构，使其无法通过幽门而滞留于胃中，逐步释放药物。约一周后，胶囊的臂状结构会自行断裂并排出体外。
2016年，研究团队首次发表了这种星形装置的原型。随后Lyndra将其推进至临床试验阶段。
相比每天服用口服药或需要医生注射的长效药物，该技术提供了一种无需注射、每周一次、患者更易接受的替代方案。研究团队特别选择精神分裂症作为研究切入点，是因为此类患者往往难以坚持每日服药，而药物中断容易导致复发或住院。
“精神疾病患者的认知能力可能受损，容易忘记服药，因此我们早期就把神经精神疾病作为主要应用方向之一。”Traverso说。
III期临床试验结果：药效稳定，副作用轻微
这项III期试验共在美国5个研究中心招募了83名精神分裂症患者，其中45人完成了为期五周的研究周期。受试者每周服用一粒利培酮胶囊。研究团队每周监测患者血液中的药物浓度，发现每次服药当天药物水平迅速升高，随后缓慢下降，整体波动小且均在治疗范围内。
此外，研究使用“阳性与阴性症状量表（PANSS）”对患者症状进行评估，结果显示症状在试验期间维持稳定。相比每日服药可能因漏服而导致症状波动，这种每周一次的方案具有更好的稳定性。
副作用方面，个别患者在试验初期出现轻微的胃酸倒流和便秘，但症状很快消失。总体而言，耐受性良好。
“慢性病治疗中的一大难题就是患者不按时服药，尤其是精神分裂症患者，可能因此复发甚至住院。”该研究第一作者、纽约医学院精神与行为科学临床教授Leslie Citrome指出。“如果能有每周一次的口服药物，既能维持药效，又更容易被患者接受，这对提高依从性意义重大。”
下一步：更大规模试验、拓展其他药物
研究人员表示，这项成果标志着他们十年前的设想已成为现实。Lyndra Therapeutics正计划开展更大规模的III期试验，以期向美国FDA申请利培酮的这种新型递送方式的上市许可。
同时，团队也在为其他药物（如避孕药）开发相同的口服长效胶囊，目前相关I期临床试验已在准备中。
“我们很高兴这一源于MIT的技术如今已进入III期临床阶段。”MIT大卫·科赫研究所讲席教授、Lyndra联合创始人Robert Langer表示。他是早期星形胶囊技术研究的作者之一。
参考文献：Leslie Citrome et al, Long-acting oral weekly risperidone (LYN-005) for schizophrenia in the USA (STARLYNG-1): a multicentre, open-label, non-randomised phase 3 trial, The Lancet Psychiatry (2025). DOI: 10.1016/S2215-0366(25)00135-X
编辑：王洪
排版：李丽
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