一项由威斯康星大学麦迪逊分校牵头的研究显示，在接受抗生素治疗期间每日低剂量口服万古霉素，可能有助于降低成人患者艰难梭菌（Clostridioides difficile，简称 C. diff）感染的复发率，尽管该差异未达到统计学显著水平。
C. diff 是一种能在使用抗生素后趁虚而入的致病菌。抗生素治疗会扰乱肠道正常菌群，为 C. diff 提供生存和繁殖空间。一旦定植成功，C. diff 极难彻底清除，常反复复发。
虽然此前已有研究暗示万古霉素可能具有预防作用，但由于存在混杂因素、纳入标准不一致等问题，结果始终不够明确。本次研究旨在通过更为严格的设计来明确低剂量口服万古霉素在预防 C. diff 感染复发中的作用。
该研究题为《口服万古霉素预防艰难梭菌感染复发》（Oral Vancomycin for Prevention of Recurrent Clostridioides difficile Infection），发表于 JAMA Network Open。研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验，招募了81名在过去180天内曾接受过 C. diff 治疗、因其他原因需重新接受抗生素治疗的成人。
参与者来自四家医疗机构：威斯康星大学健康系统（55人）、威斯康星医学院（18人）、亨利·福特医院（6人）及梅奥诊所（2人）。研究将受试者随机分为两组，分别接受每日125毫克口服万古霉素或乳糖安慰剂，直至抗生素疗程结束后再延长五天。研究团队通过每周电话随访监测症状，并使用两步法毒素检测确诊复发病例。同时，研究也对肠道中耐万古霉素肠球菌（VRE）的携带情况进行了评估。
结果显示，万古霉素组中有17/39人（43.6%）出现 C. diff 复发，而安慰剂组为24/42人（57.1%），两组之间的绝对差异为 -13.5个百分点（95%置信区间：-35.1 至 8.0，P = 0.22）。尽管万古霉素组复发率较低，但由于样本量不足，该差异未达到统计学显著性。
不良事件在两组中相似，均有27人报告主要为胃肠道不适。值得关注的是，万古霉素组在第八周检测出VRE阳性者为15/30人（50.0%），显著高于安慰剂组的6/25人（24.0%，P = 0.048）。
研究原计划招募约150名参与者，以实现80%的统计功效来验证20个百分点的复发率差异。然而，由于近40%的符合条件患者已在使用预防性万古霉素而不愿接受安慰剂，加之新冠疫情导致研究暂停，最终仅招募了81人，导致研究能力受限。
研究人员指出，由于样本量不足，当前数据无法明确支持或否定口服万古霉素对预防 C. diff 感染复发的有效性，但初步结果提示其可能具有一定益处，值得在更大规模的研究中进一步探讨。
参考文献：
Julie A. Keating et al, Oral Vancomycin for Prevention of Recurrent Clostridioides difficile Infection, JAMA Network Open (2025). DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2025.17834
Stuart H. Cohen, Uncertain Benefits of Oral Vancomycin for Prevention of Recurrent Clostridioides difficile Infection, JAMA Network Open (2025). DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2025.21084
编辑：王洪
排版：李丽
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