一项由哈佛医学院主导、涵盖亚洲、非洲和南美洲六国的国际临床研究近日在《柳叶刀·呼吸医学》杂志上发表，显示“前广泛耐药性结核”（pre-XDR-TB）患者中，部分人群可通过更短疗程、更少药物实现与传统治疗相近的疗效。这一发现为全球结核病治疗策略带来了新的启示。
这是全球首个专门聚焦pre-XDR-TB人群的随机对照临床试验，研究由“endTB项目”牵头，包括无国界医生组织、健康促进组织Partners In Health和Interactive Research and Development等全球机构参与。
短疗程疗效接近 但不适用于所有患者
本次试验共比较了两套治疗方案：一套为WHO推荐的标准疗法，疗程为18至24个月，需服用4至6种药物；另一套为试验性短疗程方案，仅使用贝达喹啉、德拉马尼、氯法齐明和利奈唑胺4种药物，疗程为6或9个月。
研究数据显示，短疗程组的成功率为87%，与标准组的89%相比差距不大。虽然短疗程未完全达到“非劣效性”统计标准（即在疗效上不劣于传统方案），但对部分病情较轻的患者而言，已展现出良好的治疗潜力和耐受性。
疾病严重程度或决定疗程选择
研究发现，肺部受损较重的患者对短疗程响应较差，更易出现复发。这表明在此类人群中，可能仍需延长疗程或增加药物组合。
“结核治疗不应再以统一方案覆盖所有患者。” 哈佛医学院全球健康与社会医学教授、研究共同作者Carole Mitnick指出，“我们需要根据病情严重程度和耐药类型，为患者制定个体化的治疗策略。”
专家建议修订国际指南 引入“分层治疗”理念
当前，世界卫生组织和欧美部分国家的指南建议对pre-XDR-TB患者实施统一的6个月疗程，但研究团队指出，该方案或未能充分覆盖重症患者的需求。
研究呼吁，未来的治疗指南应引入“分层治疗”策略，即根据患者的耐药基因型、疾病进展程度，决定最合适的疗程和药物组合，以提高治愈率并减少副作用。
结核病仍为全球头号传染性致死病因
尽管自20世纪40年代以来抗结核药物不断进步，但结核病仍是全球最致命的传染病之一，每年造成约150万人死亡。在美国，每年也有超过500人因结核去世，病例呈回升趋势。
结核治疗依从性差、药物副作用强、耐药菌株不断演化，均是治疗失败的重要原因。短疗程研究的推进，为提升全球治疗完成率、遏制耐药蔓延提供了新思路。
“与其追求缩短疗程这个目标，我们更应聚焦如何治好更多患者。”Mitnick强调。
参考文献：Bedaquiline, delamanid, linezolid, and clofazimine for rifampicin-resistant and fluoroquinolone-resistant tuberculosis (endTB-Q): an open-label, multicentre, stratified, non-inferiority, randomised, controlled, phase 3 trial, The Lancet Respiratory Medicine (2025). DOI: 10.1016/%20S2213-2600(25)00194-8
编辑：周敏
排版：李丽
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