15分钟完成现场确诊,比现有检测提速75%
美国西北大学的科研团队近日宣布,他们开发出目前速度最快的丙型肝炎病毒(HCV)快速检测技术,能够在约15分钟内向患者提供准确结果,速度较现有同类快速检测提升可达75%。研究发表于 The Journal of Infectious Diseases。科研人员表示,这项技术能够让患者在一次就诊内完成确诊并进入治疗流程,有望减少因拖延诊断带来的严重并发症甚至死亡。
丙肝影响全球5000万患者,诊断滞后是关键瓶颈
丙肝在全球约影响5000万人,每年因肝硬化和肝癌造成约24.2万例死亡。尽管丙肝已可以通过8—12周疗程治愈,但目前的治疗覆盖率仍十分有限,部分原因在于缺乏价格可接受、流程简便、可在基层开展的诊断手段。西北大学全球健康技术创新中心(CIGHT)联合主任 Sally McFall 表示,新检测可在临床现场由医护人员直接完成,为“当日确诊、当日治疗”提供了条件,有助于推动世界卫生组织提出的2030年消除丙肝目标。
基于DASH平台研发,临床验证一致性达100%
此项快速PCR检测基于西北大学此前用于新冠病毒检测的 DASH(Diagnostic Analyzer for Specific Hybridization)平台,但样本由鼻拭子升级为全血样本,显示平台更强的适配性。研究团队随后将仪器与试剂送至约翰斯·霍普金斯大学,由合作方使用97份临床样本进行独立测试。结果显示,该检测与商业平台结果一致性达到100%,验证其临床可行性与高准确度。
或改写丙肝诊疗路径,让更多患者更快获得治疗
论文共同作者、北美传染病中心主任 Claudia Hawkins 表示,该检测可能“改变美国乃至全球的丙肝诊疗模式”,通过缩短诊断时间、减少回诊次数,让更多患者更快进入治疗流程,从而防止未治疗的丙肝发展为严重肝脏疾病。目前丙肝诊断通常需先做抗体筛查,再进行PCR确认,PCR样本常需送到中央实验室,结果可能数日甚至数周后返回。尽管美国已有一种获批的快速PCR检测,但其耗时仍需40—60分钟,明显超过一次普通门诊的时长。
西北大学团队开发的这项15分钟快速检测,为真正意义上的“即诊即治”提供了可能,被认为是未来丙肝消除战略中的重要突破性工具。
参考文献:Rapid point-of-care test for HCV RNA, The Journal of Infectious Diseases (2025).
编辑:王洪
排版:李丽





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