《JAMA Network Open》:我国团队临床试验显示,髌下脂肪垫激素注射治疗膝骨关节炎未见显著获益-肽度TIMEDOO

近日,由我国研究团队完成的一项随机临床试验发表于《JAMA Network Open》。研究结果显示,针对炎性膝骨关节炎(Inflammatory knee osteoarthritis),采用超声引导下髌下脂肪垫(Infrapatellar fat pad, IPFP)糖皮质激素(Glucocorticoid)注射,在缓解疼痛和减少积液性滑膜炎(Effusion synovitis)体积方面,与安慰剂(生理盐水)相比,在12周的随访中未观察到统计学上的显著优势。

探索“炎症源靶向”治疗新路径

膝骨关节炎是全球老年人致残的主要原因之一。在炎性膝骨关节炎中,积液性滑膜炎(由关节积液与滑膜增厚共同组成)的发生率超过46%,且与疼痛加剧及软骨流失密切相关。髌下脂肪垫(又称 Hoffa 脂肪垫)位于髌骨下方,与滑膜在结构上相互交织,被认为是膝关节炎症介质的重要分泌源。

虽然关节腔内(Intra-articular)激素注射已广泛应用,但其对关节软骨的潜在长期损害一直令学界担忧。研究人员假设,将激素直接注入髌下脂肪垫,或许能更精准地抑制局部炎症,在缓解症状的同时降低软骨流失风险。

12周随访:核心指标均无显著差异

本项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验于2022年4月至2023年6月在中国4家中心开展,共纳入60名受试者。研究人员通过超声引导(Ultrasonography guided),对受试者进行了单次髌下脂肪垫注射。

研究设置了双重主要终点:膝关节疼痛的视觉模拟评分(VAS)变化,以及基于 MRI 测量的积液性滑膜炎体积变化。12周后的评估结果显示:

  • 疼痛与滑膜炎: 尽管两组患者的疼痛感和滑膜炎体积均有所下降,但组间差异均未达到统计学意义。

  • 次要终点: 骨关节炎指数(WOMAC)评分及生活质量测量(4D-AQoL)在两组间也无显著性差异。

  • 安全性: 两组均仅报告了一例不良反应,表现为注射侧膝关节疼痛加剧。

“软骨保护”发现及其局限性

值得注意的是,研究发现激素注射组在软骨缺陷评分(Cartilage defect scores)的改善上显著优于对照组,这为该疗法的潜在结构性获益提供了微弱线索。

然而,研究团队坦言,12周的随访周期不足以观察到脂肪垫萎缩(Fat pad atrophy)或长期软骨演变等深层结构变化。研究结论认为,现有证据不支持将髌下脂肪垫糖皮质激素注射作为炎性膝骨关节炎疼痛管理的首选方案。

参考文献:Yan Zhang et al, Infrapatellar Fat Pad Glucocorticoid Injection in Knee Osteoarthritis, JAMA Network Open (2026). DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2025.49938

编辑:周敏

排版:李丽