一项发表于《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）的里程碑式临床试验证实，氨甲环酸（tranexamic acid）在多类重大手术中能够有效减少输血需求，且不会增加危险性血栓的发生风险。该试验由加拿大曼尼托巴大学（University of Manitoba，UM）协调组织，并由UM与渥太华医院（The Ottawa Hospital）的研究人员联合主导。
氨甲环酸是一种价格低廉的药物，可抑制过度出血、稳定血凝块。该药在心脏手术及部分骨科手术中已有逾30年的使用历史，但能否安全应用于其他重大手术——尤其是肿瘤手术——此前在临床上仍存在争议。
逾8000例手术数据提供有力依据
这项全加拿大多中心临床试验纳入了2022年2月至2024年3月间在10家加拿大医院完成的8273例重大手术，采用整群交叉设计，将各医院随机分配至氨甲环酸组或安慰剂组，并每四周交替切换，持续约两年。试验数据直接来源于曼尼托巴省及ICES的临床与行政健康数据库。
结果显示，接受氨甲环酸治疗的患者中，7.4%需要输血，而安慰剂组这一比例为9.8%。每治疗100名患者，可节省约10单位血液。在安全性方面，两组患者术后90天内静脉血栓发生率相同，均为2.1%，表明氨甲环酸并不增加血栓风险。
癌症手术患者同样获益
值得关注的是，本次试验约60%的参与者（约5000人）接受的是肿瘤切除手术。癌症患者因自身病情通常面临更高的血栓风险，在此类研究中往往被排除在外。本试验结果表明，即便对于这一高风险人群，氨甲环酸同样安全有效。
研究共同通讯作者、渥太华医院临床研究副科学主任（Deputy Scientific Director, Clinical Research）Dean Fergusson博士表示："我们希望这一发现能够消除医疗人员对于该药物安全性的顾虑，从而打破其在多数重大手术中推广应用的障碍。"
普及应用或每年节省数百万单位血液
研究人员指出，该药物的普及应用具有显著的临床与经济价值。试验主席、共同通讯作者Ryan Zarychanski博士估算，在加拿大，一次输血费用超过700加元，而氨甲环酸的成本不足10加元；若该药在非心脏重大手术中全面推广，仅加拿大每年即可减少约5万单位血液的使用，全球范围内节省的血液单位将以百万计。
研究共同第一作者、渥太华大学围手术期创新临床研究主席（Clinical Research Chair in Perioperative Innovation）Daniel McIsaac博士补充称，仅在加拿大，全面推行这一措施就有望每年将需要输血的患者比例降低25%，并减少10%的血液单位需求。"若氨甲环酸在重大手术中得到普遍采用，将为全球数百万患者改善手术安全性。"他说。
研究共同第一作者Brett Houston博士同样来自曼尼托巴大学，他表示，这一发现对患者诊疗具有变革性意义，在全球层面每年有望节省数百万单位红细胞。
参考文献：A hospital policy of tranexamic acid to reduce transfusion in major noncardiac surgery: The TRACTION trial., New England Journal of Medicine (2026). DOI: 10.1056/NEJMoa2515820
编辑：王洪
排版：李丽
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