
膝骨关节炎(Knee osteoarthritis)是临床最常见的关节退行性疾病,常伴随慢性炎症、关节僵硬、活动受限以及严重的感觉神经性疼痛。世界卫生组织(WHO)数据显示,全球目前有超过3.65亿成人饱受膝骨关节炎的困扰,该病已成为导致劳动力丧失和残疾的主要因素之一。在临床实践中,当物理治疗、非甾体抗炎药及关节腔内注射等保守治疗失效,而患者由于合并症、高龄或个人意愿无法接受人工关节置换术(Joint replacement)时,存在着显著的临床治疗空白(Treatment gap)。
近日,放射学领域学术期刊《放射学》(Radiology)发表了一项前瞻性单中心临床研究论文。由德国柏林夏里特医学院(Charité - Universitätsmedizin Berlin)米特校区介入放射学副主任 Florian Nima Fleckenstein 博士领衔的研究团队证实,采用快速可吸收的明胶基微球(Rapidly resorbable gelatin-based microspheres)行膝关节动脉栓塞术(Genicular artery embolization, GAE),对于保守治疗无效的膝骨关节炎患者而言是一种安全、微创的治疗手段,能够提供至少持续12个月的疼痛缓解与关节功能改善。
作为一种新兴的微创介入疗法,膝关节动脉栓塞术(GAE)的病理靶点在于骨关节炎患者关节周围异常增生的病理性新生血管(Abnormal hypervascularity)。这些异常血管不仅驱动局部炎症反应,还会改变外周神经血管微环境,加剧感觉神经敏感性。在常规的 GAE 手术中,介入放射科医生在X线透视(Fluoroscopic)引导下,将纤细的微导管超选择性地插管至靶血管,随后注入微小颗粒阻断血流,从而在无须外科手术的前提下抑制炎症、缓解疼痛。
为了克服传统永久性栓塞材料或不规则临时栓塞材料的临床局限性,Fleckenstein 团队在此次研究中首次采用了粒径均一(Size-calibrated)的正球形可降解明胶微球。这种微球在阻断病变血管血流后,可在数小时内自发溶解,既保留了精准靶向的优势,又避免了永久性血管栓塞带来的潜在缺血风险。研究人员指出,该技术通过短暂阻断局部病理性超高血管化,能够有效调节局部的神经血管环境,从而有望成为延缓骨关节炎疾病进展的创新干预手段。
该项前瞻性队列研究共纳入了194名受试者(114名女性,80名男性;中位年龄69岁;中位体质指数 BMI 为28.4),所有患者均符合接受常规保守治疗方案至少3个月且疗效不佳的临床指征。在2024年7月至11月期间,研究团队共对受试者实施了239次 GAE 手术(其中45名双侧膝骨关节炎患者在4周内接受了二次手术)。
围手术期及随访数据显示,所有介入手术的技术成功率达到了100%。在安全性方面,受试者未发生任何中度或重度不良事件(Adverse events),仅6.7%的患者出现了轻微、自限性的局部轻度反应。
为了保证评估的客观性,研究团队在术后6周、3个月、6个月以及12个月设立了随访点,其中术后6个月的临床评估由第三方骨科医生进行面对面客观体格检查。至术后12个月时,全队列的随访率依然维持在79%(154/194)。
通过数值评定量表(Numeric Rating Scale, NRS,0-10分评分制)以及膝关节损伤与骨关节炎结果评分(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, KOOS,0-100分评分制)的联合量化评估表明,受试者的疼痛感呈现出快速且持续一年的衰减:
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疼痛强度(NRS):中位评分由基线的 7分 迅速下降至术后6周的 4分,并在术后6个月与12个月的长期随访中稳定维持在 3分。
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KOOS日常生活活动(Daily activity):中位评分由基线的 53 显著提升至12个月时的 71.5。
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KOOS体育与娱乐活动(Sports and recreation):中位评分由基线的 15 显著跃升至 36。
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KOOS生活质量(Quality of life):中位评分由基线的 19 增长至 40。
在临床医学研究中,NRS疼痛评分减小不少于2.0分、KOOS子量表评分提升不少于10分通常被定义为具有实质性临床获益的最小临床重要差异(Minimum clinically important difference, MCID)。统计表明,在接受治疗12个月后,高达80%的受试者其疼痛缓解幅度依然超越了 MCID 标准。
论文通讯作者 Fleckenstein 博士表示,该研究拥有接近200名患者的临床队列,是目前全球关于使用快速可吸收微球执行 GAE 手术规模最大、循证医学证据最充分的临床试验。该疗法通过栓塞病理性新生血管,促使关节周围的血管结构与外周神经结构重新趋于正常化(Normalize),为介于保守注射无效与人工关节置换术之间的中晚期骨关节炎患者提供了一种高安全性的替代方案。
参考文献:Genicular Artery Embolization Using Rapidly Resorbable Gelatin-based Microspheres for Osteoarthritis-related Knee Pain, Radiology (2026).
编辑:王洪
排版:李丽





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