近日，江苏宜诺生物科技有限公司（简称“宜诺生物”，Enorna Biotechnology）宣布一年内连续完成天使轮和Pre-A轮融资，交易金额超亿元。本轮融资由毅达资本、天汇资本联合领投，鲁信创投等多家知名投资机构跟投，π生资本担任此次交易的独家财务顾问。资金将重点用于LNP递送技术平台的持续升级、GMP产能扩建及海外业务拓展，进一步夯实公司在全球mRNA及递送系统领域的核心竞争力。
以LNP递送技术为核心
打造全球核酸药物创新和产业化的核心引擎
宜诺生物是一家以LNP递送技术为核心的mRNA CRDMO企业。公司为mRNA疫苗和药物提供从序列设计到商业化生产的全流程端到端解决方案，覆盖质粒、RNA原液、LNP/tLNP制剂、灌装及冻干等关键环节。
宜诺生物以mRNA药物CRDMO为基础，着眼于LNP递送系统等脂质的差异化壁垒，并积极拓展海外渠道和业务。公司已与上百家国内外企业，包括多家MNC和大药企达成深度合作，并顺利完成150+批GMP级别样品交付，交付质量与时效性获得客户高度认可。
公司里程碑与技术平台布局
01 助力客户获中美双IND，全球首个LNP递送表观调控疗法进入临床
在基因编辑领域，公司助力客户顺利获得美国FDA和中国NMPA的IND批件。该药物是全球首个同时获得中美监管机构批准进入临床的基于LNP递送技术的表观调控疗法，目前其全球多中心临床一期试验正顺利开展。
02 in vivo CAR领域30+国内外客户合作，临床样品通过安全性验证
在In vivo CAR创新领域，公司前瞻性布局抗体偶联tLNP核心技术，已搭建覆盖多种抗体偶联策略的技术体系。依托该平台，公司与超过30家客户合作、交付上百个项目，成功完成十余批GMP临床批次样品的生产与交付，所有样品均通过临床安全性验证，展现出卓越的体内靶向性和安全性，目前有多个管线进入临床申报阶段。
03 赋能个性化肿瘤疫苗（PCV）落地，数十例IIT交付并推进多管线IND
针对PCV小批次、高度个体化生产需求，宜诺配备专属独立GMP生产分区及定制化TFF、小规模LNP包封设备、端到端自动化生产设备等，支持低至20mg的单人剂量批次生产，彻底杜绝交叉污染。目前，已成功交付数十例患者的IIT制剂产品，在肺癌及胰腺癌患者中展现出积极的临床获益；同时，多个IND项目及临床I/II期GMP样品生产正并行推进。
04 LNP冻干平台，突破储运瓶颈并助力客户完成IND申报
针对储存与运输的痛点，宜诺已建立从研究级到GMP级的全级别冻干能力，实现产品在2-8℃下长期稳定储存。平台已积累25种以上新型阳离子脂质的开发、放大与申报经验，并拥有10余种不同脂质配方的冻干工艺能力。目前，公司已顺利为一项传染病疫苗项目交付10余批GMP级冻干产品，并助力其完成IND申报。
05 服务标准接轨国际，海外客户项目从IIT推进至FDA临床阶段
宜诺生物与多家国际药企及生物技术公司建立合作，成功构建从实验室到临床（Bench to Clinic）的完整服务链条，利用中国特色化路径助力全球客户加速临床转化。公司已成功支持其中一家海外客户mRNA蛋白替代项目，顺利从IIT推进至FDA临床二期。这一里程碑充分印证了公司的服务能力与质量体系已全面与国际标准接轨，为后续深度参与全球核酸药物供应链奠定了坚实基础。
依托系统性的技术积淀，宜诺生物的综合服务能力已全面覆盖冻干疫苗、基因编辑、个性化肿瘤疫苗（PCV）、体内CAR-T、体内TCE及蛋白替代等前沿领域。公司能够针对各类新兴疗法的差异化需求，提供高度定制化的全流程CRDMO解决方案，精准破解产业化瓶颈，持续赋能全球创新药企加速管线落地。Enorna Biotechnology
创始人引语
宜诺生物创始人及首席执行官方子辉博士表示：“感谢毅达资本、天汇资本以及鲁信创投等新老投资人和合作伙伴对宜诺生物的信任与支持。本轮融资的完成，是投资人对公司LNP递送技术平台、研发实力及团队执行力的高度认可。这笔资金将加速我们核心技术的产业化落地，进一步夯实端到端的全链条服务能力。我们将持续聚焦mRNA、小核酸等药物递送瓶颈，推动更多创新药物进入临床、惠及全球患者。宜诺生物将扎实开发每一项技术，做好每一个项目，兑现每一份承诺，与合作伙伴共同成长。“
投资方发言
毅达资本表示：mRNA技术历经二十年发展，多款新冠疫苗的成功上市标志着该技术已完成从研发到商业化的闭环。当前，mRNA技术在基因编辑、体内CAR-T及肿瘤新抗原疫苗等方向的应用持续拓展，对上游制备工艺也提出了更高要求。宜诺生物在保障快速高质量交付的同时，持续推动技术创新，针对核酸药物递送的核心瓶颈，布局了新型阳离子脂质、tLNP等关键技术。依托专利壁垒与平台化能力，宜诺生物正有效赋能全球客户管线落地，极具投资价值。未来，毅达资本也将持续关注mRNA领域的投资机会。
天汇资本表示： 递送系统是核酸药物从实验室走向临床的关键底层技术之一，也是当前产业链上的瓶颈环节之一。宜诺生物以LNP递送技术为核心，成立一年即完成从序列设计到商业化生产的端到端能力搭建，交付超过150批GMP级样品，并助力客户拿下全球首个基于LNP递送的表观调控疗法IND批件，这样的执行速度和交付质量，在同类企业中非常稀缺。更让我们有信心的是方博士带领的团队，拥有超过十年的mRNA开发经验，既懂技术平台的深水区，又懂CRDMO的服务本质。
天汇资本长期投资布局生命科学服务与医药产业链关键技术领域，我们相信宜诺生物有机会成长为全球核酸药物开发与产业化的重要引擎。本轮投资后，天汇将依托基于“1+1+N”的“3+3”及百日助航的投后增值服务体系，在商业模式迭代、产业资源对接、团队建设、战略规划等方面深度服务宜诺生物，陪伴公司扎实兑现每一份承诺。
鲁信创投表示：RNA CDMO 行业迎来基因编辑、in‑vivo CAR、PCV 个性化肿瘤疫苗驱动的高速增长窗口，LNP 递送能力是核心竞争分水岭。宜诺生物拥有完整的质粒‑RNA‑LNP 全链条技术平台，多项递送工艺达到行业领先水平，同时打通专利、物料、设备的整体解决方案，解决行业现实痛点。团队产业经验扎实，商业化进展超预期。我们期待携手宜诺生物，进一步放大技术优势，助力国内外 RNA 创新药物加速转化落地。
关于宜诺生物
宜诺生物是一家以LNP递送系统与专利平台为驱动的mRNA CRDMO企业。我们为客户提供从序列设计到商业化生产的端到端解决方案，核心团队拥有超过十年的mRNA开发经验，并已成功推动多款mRNA疗法项目进入全球临床阶段。我们始终致力于构建协同共生的核酸产业生态，让核酸药物惠及更多患者，立志成为全球核酸药物创新与产业化的核心引擎。
来源：宜诺生物
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