君实生物（01877.HK）发布公告，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。经审查，2021年3月30日受理的JS007注射液符合药品注册的有关要求，同意开展晚期恶性肿瘤的临床试验。
公告称，JS007是该公司自主研发的重组人源化抗CTLA-4单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。
据悉，目前同靶点国外已上市药物ipilimumab作为首个免疫检查点抑制剂在黑色素瘤、淋巴瘤、肾细胞癌、尿路上皮癌、卵巢癌和非小细胞肺癌等多个瘤种中被证实具有显著的抑癌作用，并获批治疗晚期黑色素瘤。临床前研究资料显示，JS007与同靶点但具有不同序列特点的ipilimumab相比具有相似的安全性，但有更好的药效。
编辑：李丽
评论 (0)