恒瑞医药创新药SHR-1314注射液治疗甲状腺相关眼病获批临床
Graves眼病的现有治疗手段主要有药物治疗、放疗和手术治疗。根据2021年EUGOGO(欧洲GO小组,European Group of Graves’ Orbitopathy)最新指南推荐,中重度Graves眼病将采用大剂量激素联合霉酚酸钠作为一线治疗,如疗效不佳,可采用第二轮大剂量激素冲击治疗或者放疗、免疫抑制剂、生物制剂等治疗,待疾病进入非活动期后,再根据需要进一步行重建手术治疗。
目前国内尚无药物获批Graves眼病的适应症,而国内可及的指南推荐药物治疗如大剂量激素、免疫抑制剂等,可能能减轻活动期的炎症,但是不良反应较大,且对长期的慢性改变如突眼、复视等疗效欠佳,仍有较大比例患者后期仍需依赖手术治疗,国内Graves眼病治疗仍存较大挑战。
SHR-1314 注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。多个研究发现IL-17A与Graves眼病密切相关,IL-17A在Graves眼病发病的多个环节包括炎症、细胞外基质增生、纤维化等均发挥着重要作用。SHR-1314靶向拮抗IL-17A,可能可以改善Graves眼病的活动性炎症、抑制其结构重塑、改善相关临床表现,以期为中国Graves眼病患者提供更多治疗选择。
除此次获批的临床项目外,SHR-1314注射液在中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎患者中的研究已处于III期临床阶段,在银屑病关节炎的研究处于II期临床阶段。
资料参考:恒瑞医药官微
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