2022ASCO | 恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼与注射用替莫唑胺一线治疗晚期肢端黑色素瘤研究亮相口头报告
研究结果显示,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)和注射用替莫唑胺的联合疗法一线治疗晚期肢端黑色素瘤的客观缓解率达到66.7%,中位无进展生存期为18.4个月,有望为晚期肢端黑色素瘤患者带来新的治疗选择[1]。
图1.斯璐教授在2022ASCO年会作口头报告
亟需探索新的治疗方案
目前,晚期肢端黑色素瘤没有标准治疗方法,在欧美作为晚期皮肤型黑色素瘤标准治疗的抗PD-1单克隆抗体单药,在亚洲肢端型患者中疗效却不尽人意[4],客观缓解率仅为14.0%-15.8%[5、6]。郭军教授团队前期探索了抗PD-1单抗与抗血管内皮生长因子受体药物的组合疗法,客观缓解率能提高至22.2%[7]。在免疫治疗时代,肢端黑色素瘤仍然缺乏有效的治疗手段。
治疗晚期肢端黑色素瘤取得重要突破
研究纳入的主要人群为18-75岁的患有不可切除III期或转移性的肢端黑色素瘤患者;晚期未接受过系统抗肿瘤治疗;体力状况ECOG评分0-1分;BRAF V600野生型;至少具有一个实体瘤疗效评定标准1.1(RECIST 1.1)规定的可测量病灶。
研究的主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点包括无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)与安全性[1]。
截至2022年4月10日,本研究共纳入50名受试者,其中48名可评估疗效。确认的ORR达到66.7%(完全缓解(CR)1人,部分缓解(PR)31人),DCR达到91.7%(图2)。
图2.受试者肿瘤缓解情况
图3.不同受试者随时间变化的肿瘤负荷
图4.受试者泳道图
图6.亚组分析
致力惠及更多患者
长期以来,恒瑞医药秉持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,聚焦广大患者特别是中国患者的需求,大力推进创新研发。目前,公司已有10个创新药获批上市,另有60多个创新药正在临床开发。未来,恒瑞医药将持续实施科技创新和国际化双轮驱动战略,努力研制更多新药、好药,服务健康中国、惠及全球患者。
[1]. 2022 ASCO, Oral Abstract Session 9508
[2]. Namikawa K, et al. Curr Treat Options Oncol. 2019;20(1):7.
[3]. Desai A, et al. Clin Exp Dermatol. 2017;42(8):845-848.
[4]. Mao L, et al. Front Immunol. 2021;12:680407.
[5]. Tang B, et al. Clin Cancer Res. 2020;26(16):4250-4259.
[6]. Si L, et al. Transl Oncol. 2019;12(6):828-835.
[7]. Wang X, et al. J Clin Oncol. 2021;39(15_suppl):9539.
资料参考:恒瑞医药官微
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