Rune Labs基于苹果手表的帕金森病追踪器获得FDA批准-肽度TIMEDOO

近日,一款帮助帕金森患者通过Apple Watch追踪症状的软件获得了美国食品和药物管理局的批准。它会自动追踪颤抖等情况,并允许患者报告症状和药物使用情况。

神经学公司Rune Labs开发了这款名为StrivePD的软件。它让临床医生跟踪他们的患者的进展和神经系统疾病的任何症状变化,这种疾病会导致不自主运动和协调困难。被动的数据收集意味着患者不必试图记住这些波动。它也是帕金森氏症患者对各种药物反应的丰富数据来源。

Rune Labs首席执行官兼创始人布莱恩·佩平在一份声明中表示:“我们将收集的所有数据,以及我们将通过这一许可接触到所有患者,我们将确保正确的参与者参加试验。”他说,这将使试验更有效率,并更快地将药物推向市场。

据Stat News报道,患者已经使用这款应用大约一年了,但FDA的签字意味着临床医生在审查手表的数据时可以向患者开具账单,并将结果用作各种帕金森氏病治疗的临床试验数据。

StrivePD使用苹果的运动障碍API,苹果于2018年首次推出该API,让独立研究人员提取与帕金森氏症相关的震颤和非自愿运动的信息。其他公司也在利用运动障碍API向帕金森患者提供类似的信息。

Rune Labs发言人伊丽莎白·伊顿通过电子邮件告诉The Verge,苹果并未正式参与Rune Labs项目,但该公司确实更新了软件,以满足FDA的要求,并写了一封支持信作为Rune Labs FDA应用程序的一部分。苹果公司也对Apple Watch和帕金森氏症进行了自己的研究。2021年,苹果公司的研究人员发布的数据显示,这款手表可以准确跟踪帕金森氏症患者运动症状的变化。

编辑:周敏

排版:李丽