近日,复星医药发布公告称,公司控股子公司谦达(天津)国际贸易有限公司、Chindex Hong Kong Limited(天津谦达及Chindex HK以下合称“转让方”)拟分别向联营公司直观复星医疗器械技术(上海)有限公司、直观复星(香港)有限公司(直观复星上海及直观复星香港以下合称“受让方”)转让达芬奇(da Vinci)手术机器人于中国大陆、香港及澳门特别行政区的独家经销权及与之有关的资产等,而这一独家经销权将在2020年12月31日到期。

复星医药6亿元转让达芬奇手术机器人独家代理权-肽度TIMEDOO

公告显示,独家经销权转让的实际金额预计不超过人民币6亿元,这一金额是根据剩余期间受让方经销达芬奇手术机器人的实际销售额、与双方参考转让方2015年至2017年从事达芬奇手术机器人经销业务的平均经营利润率而协商之百分比的乘积予以确定。

同时,复星医药方面表示,此次交易交割日起,达芬奇(da Vinci)手术机器人“于区域内的独家经销权将由集团联营公司直观复星上海、直观复星香港行使。在剩余期间内,该集团将根据《转让协议》约定收取相应的”达芬奇(da Vinci)手术机器人独家经销权转让对价;预计本次交易不会对集团2019年至2021年的收入、利润等业绩指标产生重大影响。

在医疗器械领域,“达芬奇”手术机器人一直名声显赫,其由手术机器人鼻祖美国Intuitive Surgical(美国直观医疗器械公司,以下简称美国直观)研发生产。2011年,复星医药与美中互利将各自的医疗器械业务进行合并,并达成战略合作关系,共同成立了新的合资公司,即美中互利医疗有限公司,为达芬奇机器人在国内的独家代理。

2016年,复星医药与美国直观在上海宣布,将共同注资1亿美元在上海成立合资企业,即联营公司直观复星上海,复星医药持股40%,主要研发、生产和销售针对肺癌的早期诊断及治疗的基于机器人辅助导管技术的创新产品,这也是美国直观首次在除美国以外的其他国家设立研发、生产中心。

对此,复星医药在2016年年报中提到,希望借助美国直观公司在微创手术机器人技术领域的领先地位,与美国直观共同实现品牌和业务的理念融合、资源匹配、优势互补,促进复星医药医疗器械业务的提升和发展。

复星医药2016年年报显示,达芬奇手术机器人在中国大陆及香港地区的手术量2016年实现快速增长,达到19000台,较2015年增长约 54%。

然而,有媒体报道称,对于复星医药来说,达芬奇机器人在2016年达到发展小高峰后,虽然手术量在增长,但设备的销售却不佳。

到了2017年上半年,达芬奇设备销售收入同比大降52%,此外,由手术增加带动的耗材收入的增速也在放缓,2017年上半年中国内地及中国香港地区手术量超过12800台,同比增长约60%。2018年上半年手术量超过15000台,增幅降至24%,此外,今年中报设备销售继续下降。复星医药方面表示,这是由于设备配额较预期延迟造成的。

一边是设备销售的放缓,而另一边还面临着质量的拷问。

援引公开信息可知,英国在2015年2月份进行了该国首例机器人心瓣修复手术,然而机器人“暴走”致现场失控,后改为传统人工手术,最终患者在术后不到一周去世。自11月5日起,这场手术的主刀医师和其助手被英国纽卡斯尔市政府传唤,展开为期5天的听证调查,更多当时的细节被披露:手术期间机器发出嘈杂声音影响医生之间交流、把病人的心脏“放错位置”、戳穿大动脉、毁掉病人的缝线等。

事故中的这台机器人正是达芬奇手术机器人。早在2006年达芬奇机器人就被引入国内。复星医药称其为国内唯一一个已经获得美国FDA、国家食药监总局许可上市的微创腔镜外科手术机器人产品。

截至2018年10月,中国内地有70多台达芬奇手术系统在临床使用,香港地区有10台在使用。中国内地和中国香港地区的达芬奇手术患者总数为十万例。

上海健康医学院医疗器械学院张培茗副教授曾表示:达芬奇机器人并非十全十美,手术机器人有一些非常显著的缺点,比如没有触觉反馈,医生无法感知;机器人替代医生会增加患者的紧张感;医护人员需要更多专业的培训等等。

事实上,导致前述英国医疗事故的人为因素正是因为主刀医生缺席两次培训、手术准备不足。此外,来自2015年美国食品药品监管局数据则暴露更多问题:自2000年至2013年间,在机器人手术中致死的患者已达144人。究其原因,包括“机器人短路走火”、“零件掉入人体体内”等。

值得注意的是,根据证券日报的报道,通过查询国家药监局数据库发现,上述问题仍未完全解决,仅在今年8月份,达芬奇机器人相关产品被2次主动召回,原因分别为存在手术期间断电风险、涉及在中国销售的数量8台,零件掉落体内的风险、涉及在中国销售的973个产品。

对于达芬奇机器人存在的高风险以及对复星医药的影响,复星医药表示不方便评论。

不过,对于此次交易,有分析称,从现在算起,离复星医药独家经销权到期日2020年12月31日还有两年时间期,相比于到期后继续签约需要付出高额的代理费之外,此次转让对复星医药是利好的。

来源:医谷