赛多利斯携手RoosterBio推进外泌体生产下游纯化工艺

德国哥廷根2023年1月12日生命科学集团赛多利斯扩大了与RoosterBio Inc. (RoosterBio)的战略合作伙伴协议，旨在应对纯化挑战，并为外泌体疗法打造可扩展的下游工艺。通过此次合作，赛多利斯和RoosterBio将共同为基于人类间充质干细胞/基质细胞(hMSC)的外泌体生产平台提供一流的解决方案和专业知识，实现行业领先的产量、纯度和效力。此外，此次合作将专注于开发用于表征外泌体及所有类型细胞外囊泡(EVs)的综合分析技术，以建立外泌体纯化中间物和最终药物产品质量控制的定量策略。赛多利斯和RoosterBio在细胞和基因治疗领域已合作近两年，致力于实现细胞再生疗法的产业化。如今双方将进一步加深合作，利用彼此的技术实现外泌体生产和纯化工艺的商业化。

赛多利斯和RoosterBio将利用赛多利斯的全面解决方案开发纯化工艺可扩展平台，在保持治疗属性的同时最大限度地提升外泌体的生产力。赛多利斯的Biostat STR®生物反应器、过程分析技术(PAT)以及RoosterBio的hMSC库、RoosterNourish™ hMSC细胞生长培养基和RoosterCollect™ EV培养基将用于外泌体规模化的上游生产。对于下游纯化技术的开发，赛多利斯的可扩展过滤设备Sartoflow® Smart和Sartoflow® Advanced将与柱层析设备相结合，用于外泌体的纯化、浓缩和制备。赛多利斯的生物分析平台，如PATfix® HPLC、Virus Counter®和Incucyte®将用于自动化的实时工艺分析和纯化效率评估。双方在美国马里兰州弗雷德里克先进的RoosterBio工艺开发实验室进行的合作将带来强大的端到端平台技术和协议，使科研人员轻松加快研发进度，将可放大的平台方式整合到生产工艺中，从而简化步骤繁琐的疗法开发过程。

“作为一家领先的生物工艺解决方案提供商，赛多利斯很高兴与RoosterBio合作开发稳健的外泌体生产工艺。凭借赛多利斯先进的创新色谱分析和下游过滤技术，以及一流的生物分析工具，我们将与RoosterBio团队合作为这种新兴疗法进行工艺开发。”赛多利斯Separation Technologies业务负责人Michaela Pischke表示。”我们将整合双方技术，包括RoosterBio的临床MSC和EV解决方案组合以及赛多利斯合规的生物工艺解决方案和行业专业知识，为加速早期药物开发并实现可靠、经济、高效的可放大外泌体生产工艺提供打包的解决方案。”

“我们很高兴与赛多利斯深化这一极具影响力的合作关系，该合作基于我们之前的工艺开发计划，旨在为hMSCs打造搅拌罐生物反应器放大工艺。”RoosterBio首席执行官Tim Kelly博士表示。”外泌体是一种新型疗法，具有极高的实用性，可解决未满足的医疗需求。细胞和基因治疗行业将大大受益于稳健而可放大的端到端解决方案，用于天然和工程化外泌体疗法的生产和表征。将我们行业领先的MSC和外泌体技术平台与赛多利斯的一流生物工艺解决方案及专业知识相结合，我们将为全球患者带来变革性价值，推动此类新型疗法的临床开发。”

赛多利斯和RoosterBio将借助此次合作的数据以提供应用说明、技术演示和其他指导材料，旨在应对生物制药行业面临的重大挑战。

关于赛多利斯

赛多利斯集团是生命科学研究和生物制药行业的领先国际合作伙伴。该集团的实验室产品与服务板块用心研究创新型实验室仪器和耗材，致力于满足制药和生物制药公司以及学术研究机构旗下研究和质量控制实验室的需求。生物工艺解决方案板块推出了广泛的产品组合，专注于一次性解决方案，帮助客户安全高效地制造生物技术药物和疫苗。该集团平均每年以两位数的速度增长，并积极收购互补技术，以实现产品组合的常规扩展。2021财年，公司实现约34.5亿欧元的销售收入。截至2021年底，集团约60个制造和销售基地总计雇佣近14,000名员工，为全球客户提供服务。

关于RoosterBio Inc.

RoosterBio专注于加快人类间充质干细胞/基质细胞(hMSC)和细胞外囊泡(EV)产品和工艺开发，以推动先进疗法的快速放大和商业化。我们的高质量hMSC、生物工艺培养基、基因工程工具和EV生产解决方案与生物工艺专业知识相结合，帮助医疗研发人员降低成本、提升效率，加快从想法到首次人体试验以及商业化生产的进程。借助优化的可放大工艺、2类药物主文件和cGMP产品，我们使治疗方案在不到一年的时间内完成临床转化。RoosterBio以客户的成功为动力，致力于创造一个安全有效的、再生药物得以快速开发并在全球广泛应用的世界。