LifeShield研发的pVAD产品布局的就是应用最广、规模最大的黄金流量市场,通过创新的“无灌注”密封设计,实现自主创新。同时LifeShield基于团队丰富的研发经验,优化了pVAD产品的关键组件-高速叶轮的流场设计,改善了介入泵的运作效率及血液相容性。
在此前的动物实验中已成功验证溶血量远低于临床相关值,在介入泵的关键部位没有血块或血栓形成,且没有记录到重大的临床并发症。
再者,LifeShield通过优化零部件及pVAD产品整体设计,有效缩小pVAD产品尺寸,使其可在导管室及手术室环境中操作,并大大提高了临床操作便利性和安全性。
今年初,LifeShield的ECMO系统已顺利完成注册动物试验,所有试验羊在相关V-V和V-A模式下均顺利达到16天的临床终点,且实现存活率100%。目前,LifeShield的ECMO产品正在进行注册人体临床试验中,临床效果显著并得到临床的高度评价。
LifeShield认为:开发一个真正为COPD患者设计的ECCO2R至关重要。LifeShield研发的ECCO2R氧合器专为治疗COPD设计了最佳流量区间,可以有效清除COPD患者血液内潴留的高浓度二氧化碳,同时达到了高水平的二氧化碳去除率和氧气传输率。
LifeShield联合创始人Tim Kuafmann博士表示: 本次融资非常感谢新老投资人对公司的认可,同时也标志着LifeShield进入了一个新的发展阶段,LifeShield在过去一年多,在中德团队的共同努力下,3个核心产品管线均取得了重大进展,未来公司将持续加大创新研发投入,以促进新产品和解决方案的开发,不断提升产品质量和竞争力。
公司选择采取“全平台式布局”,重点开发高效、安全、性价比高的介入式人工心脏(pVAD)、体外二氧化碳清除(ECCO2R)和体外膜肺氧合(ECMO)等产品,并以其为中心开发综合解决方案。
LifeShield China CEO陈祖霖先生表示:我们的使命和愿景,就是致力于生命支持领域医疗技术创新,挽救和支持更多生命!随着LifeShield首个产品ECMO即将在明年迎来量产和商业化,LifeShield将积极寻找志同道合的商业化伙伴,将疗效更好、价格更低的国产ECMO产品推广到市场,让更多的患者受益。
本轮领投方夏尔巴投资管理合伙人邢丞先生表示:LifeShield团队整合了德国团队先进的技术和中国团队高效的开发及产业化运营能力,兼顾了多个学科的交叉创新并积累了多项底层技术能力,在多个复杂器械的开发过程中展现出了同类最佳的临床和市场潜力,为全球急重症患者的生命支持需求提供重要的保障。夏尔巴团队有幸与LifeShield达成合作,并期待这些重磅产品能够给更多的患者带来获益。
园丰资本董事长兼总经理盛刚先生表示:LifeShield深耕生命支持领域,团队在Dr.Tim Kaufmann的领导下,在血液泵辅助的核心技术领域取得了巨大的突破,并通过中德团队的通力合作将这一突破拓展到生命支持医疗器械的平台化布局上。园丰资本作为苏州工业园区的政策性投资平台,以股权投资引领全球创新技术及团队落地苏州工业园区。我们非常荣幸能与团队并肩前行,支持LifeShield在苏州工业园区这片医疗器械的沃土上成长为体外生命支持平台的全球领先企业,惠及更多危重症患者。
比邻星创投合伙人孙晓路先生表示:比邻星创投坚信全球合作,一直在尝试多种模式,把全球创新的技术和产品快速推向临床实践。我们非常关注底层平台和关键技术的彻底攻破和全面掌握,非常关注技术创新和知识产权,非常关注产品设计和临床需求的反复打磨,非常关注产品的性能、质量、规模化生产、良率和供应安全。LifeShield团队过去在数十个创新心血管产品的研发、临床试验和产业化方面积累了非常丰富的经验,期待团队给业界提供全球最好的一系列生命支持系统重要产品,造福更多病患。
上海临港蓝湾资本总经理曲霞女士表示:生命蓝湾基金持续关注生命支持领域前沿技术的发展,LifeShield项目拥有全球顶尖的研发团队,在生命支持系统领域的创新研发上有丰富的技术积累和经验,同时团队在产品生产落地和临床推进方面展现了高效和专业的能力。LifeShield项目是中德两方强强联手的典范,期待产品早日获批,为病患提供更多优质的治疗方案,满足目前未被满足的临床需求。
来源:百创汇





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