据Biospace报道，拜耳（Bayer）的Kerendia（菲内酮）正在成为该公司销售预测中一个价值30亿美元的核心产品。最新的三期临床试验显示，这款矿皮质激素受体拮抗剂可以显著降低心血管死亡率和心力衰竭风险。
拜耳近日宣布，三期FINEARTS-HF试验达到了主要终点，与安慰剂相比，Kerendia将心血管死亡和心力衰竭事件的总风险降低了16%。这一试验结果在欧洲心脏病学会2024年大会上发布，并在《新英格兰医学杂志》上发表。
Kerendia最早于2021年获得批准，用于治疗伴有2型糖尿病的慢性肾病成人患者。然而，拜耳现在瞄准了更大的市场，计划通过改善心力衰竭患者，特别是那些射血分数轻度降低或保持正常的患者的治疗效果来扩大其适应症。
根据拜耳的数据显示，Kerendia在平均32个月的治疗期间，显著降低了16%的心血管死亡和总的心力衰竭事件风险（包括住院或紧急就诊）。此外，Kerendia还显著减少了总的心力衰竭事件，并改善了患者报告的治疗效果，这些结果也满足了次要终点的要求。
拜耳表示，这些益处在所有预设的亚组中均有体现，无论患者是否接受背景治疗，是否存在其他疾病或住院情况。FINEARTS-HF试验共涉及约6000名患者，分布在37个国家的630个中心。患者被随机分配每天服用Kerendia或安慰剂，同时接受背景治疗以管理症状和并发症。
拜耳的心力衰竭临床项目还包括一个名为MOONRAKER的更大计划，总体研究人数约为15000人。
拜耳制药研发负责人Christian Rommel表示：“FINEARTS-HF试验表明，菲内酮在这一复杂的治疗群体中减少了心血管不良事件的发生，这进一步确认了其作为一种治疗心力衰竭的重要潜力。”如果获得批准，菲内酮有望成为一种不受背景治疗和疾病状态限制的有效治疗选择。
编辑：周敏
排版：李丽
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