【2025年3月14日】—— 据biosapce报道，传奇生物（Legend Biotech）正与合作伙伴强生（Johnson & Johnson）共同投资1.5亿美元，建设新的CAR-T疗法生产基地，以期在今年实现其明星产品Carvykti（西尔妥基奥仑赛注射液）产能翻倍。传奇生物首席执行官Ying Huang在周四的第四季度财报电话会议上透露了这一消息。
Carvykti是一款靶向B细胞成熟抗原（B cell maturation antigen，BCMA）的CAR-T细胞疗法，最初于2022年2月获得FDA批准，用于治疗经历至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。2024年4月，FDA进一步批准其用于二线治疗，显著扩大了适用患者范围。
投资机构William Blair的分析师在周四的投资者报告中指出：“虽然Carvykti在二线治疗的获批以及全球市场的扩展将显著增加可接受治疗的患者数量，但在未来12个月内，商业化生产能力的提升将成为该药物收入增长的主要推动力。”
传奇生物计划将1.5亿美元用于比利时Tech Lane工厂的扩建，该工厂预计将在未来几周内启动临床生产，并在今年晚些时候转向商业化生产。该项目已获得传奇生物和强生高层的批准，并将由双方共同投资。
2024年，Carvykti的销售额达到9.63亿美元，略低于“重磅炸弹”（blockbuster drug，即年销售额突破10亿美元）的门槛。传奇生物希望在2025年正式跻身该行列，并认为此次生产扩张将助力目标达成。
传奇生物临时首席财务官Jessie Yeung表示，公司已启动该项目的工程和设计工作，并计划在2028年完成建设。
此外，传奇生物还在加强与其他制药企业的供应合作。2024年3月，传奇生物与诺华（Novartis）签订了一项供应协议，该协议将持续至2029年12月31日。根据协议，诺华将在其位于新泽西的生产基地为传奇生物和强生提供Carvykti的临床及商业供应。
为了进一步提升产能，强生和传奇生物在2022年10月还共同向其位于新泽西Raritan的生产基地追加投资2.5亿美元。目前，该生产基地正在扩建，预计将在2025年下半年完成。
“从生产能力的角度来看，我们对目前建立的供应网络非常有信心。”传奇生物Carvykti业务负责人Alan Bash在周二的电话会议上表示。他补充道，诺华的生产线正在逐步投入运营，而传奇生物也将在Raritan工厂继续推进生产能力提升和物理设施扩建。
通过这一系列投资和合作，强生与传奇生物正加速Carvykti的全球商业化布局，力争在2025年达成重磅药物的里程碑。
编辑：周敏
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