近日，《Nature Medicine》发表了一项具有里程碑意义的研究——科学家首次在I期临床试验中验证了一种新型抗新冠疗法：通过注射DNA编码单克隆抗体（DNA-encoded monoclonal antibody，DMAb），让人体自身“生产”出可以中和病毒的抗体，而非直接注射预制的抗体蛋白。
这项研究共招募了44名年龄介于18至60岁的健康志愿者。研究团队将携带中和SARS-CoV-2抗体遗传信息的合成质粒DNA注射至受试者肌肉中。随后通过**电穿孔（electroporation）**技术短暂电刺激肌肉，帮助DNA进入细胞内。
实验采用剂量递增设计（dose-escalation approach），研究人员逐步提高剂量，以确定在无明显不良反应的情况下可安全给药的最高水平。最终，有39名参与者完成了长达72周的随访监测。
结果显示，这种DNA抗体平台安全、耐受性良好，未出现与产品相关的严重不良事件。最常见的不适仅为注射部位轻微疼痛或红肿，几分钟内即可消退。更令人鼓舞的是，研究人员未在任何受试者中检测到抗DMAb抗体，意味着人体并未对这种DNA疗法产生免疫排斥反应。
与传统单克隆抗体疗法相比，DMAb有三大显著优势：
-
可长期维持抗体效应——研究显示，受试者体内的DMAb抗体活性可持续达72周；
-
生产成本更低，运输更便捷——DMAb无需冷链储运，只需注射DNA载体即可在体内生成抗体；
-
具备可扩展性——这种平台化技术可快速适配不同病毒或疾病。
mRNA疫苗在疫情防控中发挥了关键作用，但并非对所有人都能诱导足够免疫反应。对于这些人群，传统单克隆抗体疗法虽然能提供保护，却受限于高成本、储存要求严格以及抗体效应维持时间短等问题。
DMAb的出现为这一困境提供了全新思路。研究团队表示，这项I期临床结果不仅为DNA抗体疗法提供了**“概念验证（proof-of-concept）”，也为未来针对新冠及其他传染病的长期、可负担性防护策略**奠定了基础。
研究者总结道：“这项研究证明，DMAb是一种真实可行的抗体替代方案。它让我们看到了一个新的方向——未来人体或许可以通过自身机制持续产生防护性抗体，而不再依赖外源蛋白注射。”
参考文献：Pablo Tebas et al, Safety and pharmacokinetics of SARS-CoV-2 DNA-encoded monoclonal antibodies in healthy adults: a phase 1 trial, Nature Medicine (2025). DOI: 10.1038/s41591-025-03969-0
编辑：王洪
排版：李丽
评论 (0)