在刚刚召开的美国心脏协会（AHA）科学年会上，麻省总医院布莱根研究团队公布了一项具有里程碑意义的临床研究结果：在尚未发生过心肌梗死或脑卒中的高危人群中，联合应用降脂药物Evolocumab（依洛尤单抗）能够显著降低首次重大心血管事件的风险。研究成果同期发表于《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）。
首次验证PCSK9抑制剂的“一级预防”作用
Evolocumab是一种PCSK9抑制剂，能够显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，被视为传统他汀治疗的重要补充。以往研究主要聚焦其在心肌梗死或卒中后的“二级预防”作用，而本次名为VESALIUS-CV的研究则首次在尚未发病的高危人群中验证其一级预防效果。
研究由麻省总医院TIMI研究组与药企安进（Amgen）联合设计，纳入来自全球的12,257名受试者。所有参与者均患有动脉粥样硬化或糖尿病，且LDL-C≥90 mg/dL，但无既往心梗或卒中史。受试者被随机分配接受Evolocumab（每两周140 mg）或安慰剂，所有人均维持标准降脂治疗。
风险降低25%，心梗风险下降36%
经过中位随访4.6年，研究显示：Evolocumab组6.2%的患者发生了冠心病死亡、心肌梗死或缺血性卒中，而安慰剂组为8.0%，总体风险降低25%。进一步分析发现，Evolocumab使心梗风险下降36%，且心血管死亡率呈下降趋势（7.9% vs 9.7%）。
“这一结果为高危但尚未发病的患者带来了真正的希望，”该研究通讯作者、心脏科医生Erin Bohula博士表示，“通过积极的预防性干预，我们或许能阻止心梗、卒中等严重事件的发生。”
降脂更彻底，疗效更普遍
研究者指出，大多数受试者在入组时已接受高强度他汀治疗，但无论他汀使用强度如何，Evolocumab的获益均一致显著。在Evolocumab组，患者的LDL-C平均降至约40 mg/dL，显示出极低的靶向水平。
TIMI研究组主席Marc S. Sabatine教授评论道：“在VESALIUS-CV试验中，Evolocumab使患者的LDL-C达到了理想控制范围。这或许是未来高危人群应该追求的目标值。”
启示：从“治疗”走向“预防”的新路径
目前，PCSK9抑制剂主要用于对他汀疗效不佳或不能耐受的患者。本研究首次为其在一级预防中的应用提供了坚实的临床证据，也为心血管疾病管理模式的转变奠定了基础。
研究者同时指出，受试者以白人群体为主，后续仍需更多多样化研究以验证不同族群的疗效一致性。
正如Bohula博士总结的那样：“这项研究不仅展示了Evolocumab的预防潜力，更代表着我们在心血管医学中，从‘救治’迈向‘预防’的关键一步。”
参考文献：Erin A. Bohula et al, Evolocumab in Patients without a Previous Myocardial Infarction or Stroke, New England Journal of Medicine (2025). DOI: 10.1056/nejmoa2514428
编辑：周敏
排版：李丽
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