广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司（“奥咨达”）成立于2004年，由国际医疗器械法规专家张峰博士与医疗器械投融资及资源整合资深专家潘薇女士联合创立，是中国医疗器械CRO行业创建者、国内首家一站式医疗器械综合CXO平台。近日，奥咨达近日完成1亿元人民币D轮融资。本轮融资由丽水市绿谷人才奥咨达新基金独 家投资，所筹资金将主要用于总部MAH量产工厂和省级医疗器械概念验证中心及中试车间建设、全球医疗器械AI数智创新平台创建，以及医械产业垂类大模型与产业AI智能体的研发与应用。
成立二十二年来，奥咨达服务全球超5000家医械专业客户，其中包括70%中国医疗器械上市公司、40%全球500强医械企业；累计转化3600余款新型医疗器械，覆盖医械全品类产品、提供全球医疗器械产业创新解决方案。
公司构建了覆盖“研发设计（CDO）→临床注册（CRO）→委托生产（CDMO）”的全生命周期一体化CRDMO平台，并首创“3C（CRO+CDMO+CMD）”服务模式，覆盖从专利评审、研发设计、临床试验到全球注册、智能制造的全流程。
目前奥咨达围绕“产业创新+产业AI”的双轮驱动，面向创新企业、医生与科研专家，提供全球医械从产品研发到全球销售的一站式服务，通过"端入云、云赋能、厂落地、服务托底、资本接力"五维合力，助力创新项目从概念验证到产业落地，实现医械创新全流程赋能。
基于自研全球医械垂类大模型OSMED，前端提供辅助创意生成、转化可能性与转化价值评估；中端提供从概念验证到全球注册的全生命周期合规管理服务；后端覆盖规模生产、全球销售与上市后监测追溯服务，赋能医疗器械“从创意到出海销售”的“全产业数智生态”。通过“共享产能与复用法规路径”等产业经验，将医械创新从实验室到商业化的成功率大幅提升，同时大幅降低时间与综合成本。
对于本次投资，丽水市绿谷人才奥咨达新基金负责人罗煜先生表示：“我们非常看好奥咨达作为中国医疗器械产业‘关键基础设施’的稀缺价值。在MAH制度落地与国产创新医疗器械爆发的双重驱动下，医疗器械产业正从‘企业自建研发生产体系’走向‘专业化分工、平台化协作’，而奥咨达深耕二十余年，构建了覆盖CRO、CDMO、CMO的一站式CXO平台，累计服务超5000家客户、转化3600余款产品，是中国医疗器械创新转化当之无愧的中枢平台。更难能可贵的是，奥咨达正以‘产业创新+产业AI’双轮驱动，将二十多年产业经验沉淀为自研医械垂类大模型与标准化工业产能，让创新从‘不确定’走向‘确定的成果’。我们相信，本轮融资将加速奥咨达总部MAH量产基地落地，助力其成为全球医疗器械产业创新的核心服务平台，推动中国医疗器械从‘国产替代’迈向‘全球价值创造’。”
奥咨达创始人张峰博士表示：“衷心感谢丽水市绿谷人才奥咨达新基金及各方投资人的信任。二十二年来，奥咨达始终专注一件事——让医疗器械创新更简单、更确定。本轮融资将助力我们把‘从创意到出海销售’的全产业数智生态做实做深，依托自研医械垂类大模型与自建器械量产关键基础设施，进一步降低医械创新的时间与综合成本。我们期待与更多临床医生、科研人员、产业伙伴携手，共同推动中国医疗器械产业从‘规模追赶’迈向‘全球引领’。面向未来，奥咨达还将进一步构建‘天使基金+医疗器械早期项目孵化平台’的双轮早期生态，以资本与孵化协同的方式托举更多源头创新，助推更多临床创意跨越从0到1的死亡谷，为推动我国医疗器械产业高质量发展贡献力量。”
来源：奥咨达
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