

(四)CNAS有关认可ISO 15189(CNAS-CL02,CL27-CL36)政策和规则;
(五)内部审核的流程、作用及意义,并组织互动的方式模拟内审全过程;
(六)医学检验实验室风险评估,质量控制与管理。
(四)第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员;
(五)从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等;

(四)生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建立;
(五)生物安全柜和医学实验室安全要求;
(六)实验室生物安全事件应急处理;
(七)生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物安全标识;
(八)生物安全实验室废弃物处置要求;
(九)生物安全实验室从业人员上岗资质要求;
(十)《医学实验室质量和能力认可准则》(IS015189)对医学实验室生物安全的要求;
(十一)生物安全实验室备案要求和流程;
(十二)《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017);
(十三)《实验室生物安全认可规则》(CNAS-RL05:2016,2019年12月15日第一次修订,2019年12月15日实施)。
➢ 课程重点:以国家现行有效的法律法规、技术标准为基础,系统讲解在实验室生物安全的实际工作中应遵循的法律法规和技术标准的内涵、不同等级的生物安全实验室应具备的条件(包括设施、安全设备和生物安全管理手册等)和生物安全风险评估的要点。
(四)生物样本库的质量管理体系及质量管理体系建设经验;
(五)CNAS 在线申请系统的说明及评审程序;
(六)生物样本库实验室认可受理要求及认可流程;
(七)内审的流程、作用及意义,并组织互动的方式模拟内审全过程;
(八)内审员在《生物样本质量和能力认可准则》实际运用中应注意的问题。
◆2021年12月6日至月11日 ISO 13485 网络直播课
➢ 培训地点:
网络直播培训是用钉钉APP上课,报名学员需实名注册钉钉账号。
➢ 报名费用:
4.生物样本库内审员培训费:1800元/人,颁发ISO 20387生物样本库内审员证书。
3.具有医疗器械质量管理体系评审员资深讲师及有多年丰富临床检验经验的资深教授。
地址:北京市朝阳区北三环东路18号(国家计量院6号楼)
咨询电话: 曹老师18610588255(微信同步)






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