
据biospace报道,当地时间周四,强生(Johnson & Johnson,J&J)宣布终止其κ-阿片受体(KOR)拮抗剂 aticaprant 在 重度抑郁症(MDD) 适应症上的 III 期 VENTURA 研究,原因是数据显示其疗效不足。尽管如此,分析师普遍认为,这一失败不会对J&J的整体神经科学战略构成重大影响,尤其是考虑到该公司近期 146亿美元收购Intra-Cellular Therapeutics 以及其抗抑郁药 Spravato 的商业成功。
III 期试验失败,J&J终止VENTURA项目
根据J&J的公告,VENTURA研究的最新数据未能达到预期的疗效目标,因此公司决定 停止在MDD适应症上的进一步开发。不过,公司强调 未发现新的安全性问题,并计划在即将召开的医学会议上公布详细的研究数据和分析。
尽管在MDD上的试验失败,J&J仍然对 aticaprant 这一机制在 其他治疗领域的潜力 保持信心,并表示将继续探索其未来的开发机会。
Aticaprant是一种 小分子κ-阿片受体拮抗剂,该受体在大脑的奖励机制和情绪调节中发挥着重要作用。研究表明,KOR是成瘾和抑郁症的潜在治疗靶点。根据J&J的研发管线信息,Aticaprant原本被设计为 针对伴有快感缺失(anhedonia)的重度抑郁症患者的辅助治疗。
分析师:失败虽遗憾,但J&J神经科学布局仍稳固
投资机构 Guggenheim Partners 的分析师在周四晚间给投资者的报告中表示,虽然Aticaprant的失败令人失望,但并不完全意外,尤其是在 KOR靶向药物在抑郁症治疗方面的挑战 已多次显现。例如,今年1月,Neumora Therapeutics 公司的 KOR拮抗剂navacaprant 也在 III 期KOASTAL-1 研究 中失败。
尽管如此,分析师认为,VENTURA研究的失败不会影响J&J的神经科学管线。他们指出,J&J的神经科学布局仍然稳固,Spravato的商业化成功 便是一个重要支撑。
Spravato商业表现亮眼,J&J持续拓展神经科学布局
Spravato(艾氯胺酮鼻喷剂) 近年来表现出色,年销售额已突破10亿美元。此外,今年1月,FDA批准Spravato作为首个用于难治性抑郁症(TRD)的单药治疗,意味着 无需与口服抗抑郁药联合使用,只要患者对至少 两种口服抗抑郁药治疗失败 便可使用该药物。
此外,J&J在 2025年1月宣布以146亿美元收购Intra-Cellular Therapeutics,预计将在今年第二季度完成交易。这一收购将进一步增强J&J的 神经科学研发管线,为未来发展提供更多支撑。
总结来看,尽管Aticaprant在MDD治疗上的试验失败,但J&J仍在神经科学领域保持稳健布局,依靠Spravato的成功以及对Intra-Cellular Therapeutics的收购,J&J的神经科学战略仍在稳步推进。
参考资料:https://www.biospace.com/drug-development/j-j-axes-late-stage-depression-trial-after-underwhelming-efficacy
编辑:王洪
排版:李丽





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